FITMI står for First In Treating Male Infertility og er et forskningsstudie, der udføres på Rigshospitalets afdeling for Vækst og Reproduktion.
Formålet med FITMI er at undersøge om man kan forbedre sædproduktionen hos mænd med nedsat sædkvalitet og dermed forbedre frugtbarheden hos mænd med nedsat sædkvalitet. På sigt vil det betyde, at man kan behandle mænd i fertilitetsbehandling - og ikke kun kvinder.
Mændene i behandling bliver helt konkret behandlet med Prolia (Denosumab). Prolia er et middel mod knogleskørhed og gives også til mænd i antihormonbehandling.
Studiet er godkendt af den regionale Videnskabsetiske Komité og Lægemiddelstyrelsen.
Hvis du har spørgsmål er du velkommen til at kontakte os i vores chat.
Man skal være over 18 år og have nedsat sædkvalitet med en sædkoncentrationen der ligger imellem 1-20 millioner pr. mL.
Man skal derudover ikke fejle andre væsentlige ting.
På screeningsdagen vil reproduktionshormonet AMH blive målt. Det skal ligge på > 38 pmol/L.
Du får chancen for at blive behandlet for nedsat sædkvalitet og være med til at sikre behandling for mænd med nedsat sædkvalitet.
Deltagelse i studiet er frivilligt og du kan til enhver tid fortryde.
Du skal møde på hospitalet 3 gange til sædprøve, blodprøve og for at få medicin.
Forskerne bag FITMI har fundet ekspression af et specielt protein kaldet RANKL i testiklerne. Det indikerer, at dette protein har en direkte effekt på sædcelleproduktionen. Det er interessant, da der findes et lægemiddel (Denosumab) som kan blokere RANKL.
Første step i forskningen var at undersøge effekten af at hæmme RANKL i forskellige dyre-og humanmodeller. Her viste det, at Denosumab øgede mængden af de sæddannende celler. Det indikerer, at stoffet måske kan stimulere sædcelleproduktionen. Da vi fra andre patientgrupper ved, at Denosumab er sikkert og effektivt, vil der med FITMI undersøges om behandling med Denosumab kan øge mænds totale antal bevægelige sædceller og på den måde forbedre sædkvaliteten.
